4Q的意思是關於儀器驗證,所包括的4個部分。分別為:
1、DQ,設計確認(DesignQualification),確認裝置的設計符合使用者需求規範及相關法規。
2、IQ,安裝確認(InstallationQualification),確認儀器檔案、部件及安裝過程。
3、OQ,執行確認(OperationalQualification),確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限範圍內能作正常的運轉。
4、PQ,效能確認(PerformanceQualification),確認儀器載樣執行下是否符合標準規定。