非無菌是什麼意思

醫療器械只有當使用了一個確認過的滅菌過程，才可以標示“無菌”。當沒有進行該過程時，必須標註“非無菌”。無菌加工即是當一種醫療器械預期無菌又不能進行最終滅菌時，無菌加工便是其採用的製造方法。

無菌加工要求：

1、整個產品滅菌後再裝入滅菌後的容器內，產品的元件滅菌後再進一步進行加工，組裝。

2、將產品包裝於滅菌後的容器內，加工和包裝是在以一種使專案受N次汙染的機會為最小的方式下進行，並在使微粒維持在規定限度且受人員干預最小的受控環境下進行。