關於QS認證的條件
QS硬軟體審查要求有三大基本原則:
1、流程一條線。
2、生熟嚴格分開。包括地域分開和人員分開。
3、物過人不過。
硬體審查細節:
1、門口:生熟加工人員分開進入;更衣室建在車間入口;洗手在更衣室建洗手池,水龍頭不能用手按,腳踏或感應用,洗手液;消毒在更衣室門口上方裝殺菌燈;消毒池過腳面且一腳過不去;消毒墊用大墊噴84或二氧化氯。
2、車間:吊頂乾淨省錢,用PVC板;瓷磚到頂或半截,其餘刮瓷即可;殺菌燈一個燈最多可控制10平方米;水溝應做成明溝,易清洗;地面硬化,用水泥或地磚;車間入口吊裝滅蠅燈,40瓦。
3、 成品、原料庫:門口裝防鼠板;離牆離地10釐米;整齊,分割槽。
4、化驗室:分操作室,緩衝室,無菌室,門要朝外開,有更衣洗手消毒;人員有質檢局發的上崗證;無菌室最低不得少於6平方米。
5、廠區:地面硬化,防塵,水泥或鋪磚或草;其他場地有池子或塑料布;車間不允許有廁所或廁所離廠區20米,不能用水衝池,不能用手按,要有洗手池;整潔、乾淨。
軟體審查細節:
1、質量手冊:總綱;QS審查通則;概括。
2、程式檔案:質量手冊細化,有可操作性。
4、作業指導書:生產裝置,檢驗裝置,工藝規程,檢驗規範等。
5、記錄表格:證據,分析證據,追溯等;最少1個月記錄。